Регистрация лекарственных средств и изделий медицинского назначения

– регистрация стратегически важных лекарственных препаратов (национальная регистрация, действующая только на территории РБ) по стандартной, упрощенной процедуре, а также для экстренного применения

– регистрация лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза – приведение в соответствие требованиям Союза

– перерегистрация (подтверждение регистрации) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов

– внесение изменений в регистрационное досье, зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов

– организация инспекции для подтверждения соответствия правилам Надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP).

Фармаконадзор:

•       Построение системы фармаконадзора с нуля.

•       Мастер-файл

•       Предоставление контактного и уполномоченного лица в Республике Беларусь.

•       Периодическая отчетность

•       Мониторинг литературы